Vanliga frågor
Hur vet jag att Everwell är en legitim vårdgivare?
- Den ökade populariteten av injicerbara läkemedel för viktminskning har fått stor uppmärksamhet i media. Om du överväger att använda läkemedel för viktminskning är det viktigt att detta ordineras av en EU-registrerad läkare som utfärdar ett recept som ska hämtas ut på ett legitimt och reglerat apotek.
- Alla Everwells läkare är reglerade av och registrerade hos IMC (Irish Medical Council). Våra läkare följer "Guide to Professional Conduct and Ethics for Registered Medical Practitioners" och upprätthåller sin IMC-registrering genom kontinuerlig professionell utveckling.
- Pharmacy Bad Nieuweschans BV är registrerat hos Medicines Evaluation Board (CBG-MEB) under registreringsnummer 57429154. Apotekets ansvarige apotekare är Albert René Terpstra (Reg.nr 39048698617).
- Everwell-verksamheten ägs av Saxonvale Limited (på väg att byta namn till Everwell Digital Healthcare Group Limited), ett företag registrerat i Irland med organisationsnummer 778251. Vårt registrerade kontor är 20 Harcourt Street, Dublin 2, D02 H364.
- Om du har några funderingar gällande legitimiteten i vår tjänst, vänligen kontakta oss så ringer en teammedlem upp dig. Du kan kontakta oss via e-post på hello@joineverwell.ie, via telefon på +353 1 233 7359, eller via WhatsApp-chatt på +353 83 132 3105 (endast meddelande).
Hur regleras Everwell?
- Alla Everwells läkare är reglerade av och registrerade hos Irish Medical Council (IMC). Våra läkare följer riktlinjerna för professionellt uppförande och etik för registrerade läkare och upprätthåller sin IMC-registrering genom kontinuerlig professionell utveckling.
- Som en del av viktminskningsprogrammet kan våra läkare ordinera dig viktminskningsmedicin om du är berättigad efter en videokonsultation ansikte mot ansikte. När du registrerar dig för det månatliga programmet har du möjlighet att samtycka till och instruera oss att dela receptet för att expedieras av Apotek Bad Nieuweschans BV.
- Apotek Bad Nieuweschans BV är en oberoende tredje part till Everwell och det finns inget avtalsenligt affärsförhållande mellan dem. Everwell är inte ett apotek och levererar, säljer, innehar eller dispenserar inte mediciner av något slag.
Hur skyddar Everwell dina personuppgifter?
- Everwell tar skyddet av dina uppgifter på största allvar. Det är därför vi har investerat kraftigt i att köpa en förstklassig klinisk hanteringsplattform kallad Semble för att säkert lagra dessa uppgifter.
- Semble har förstklassig säkerhetsinfrastruktur, är GDPR-kompatibel och har uppnått ISO 27001:2013 (ledningssystem för informationssäkerhet) status. Kontrollerna som Semble har implementerat för att skydda dina uppgifter är utöver Everwells egna dataskyddspolicyer och interna procedurer.
- Everwell kommer bara att be dig om uppgifter som är relevanta för att bedöma din behörighet för behandling, eller uppgifter som identitets-, betalnings- och adressuppgifter som är nödvändiga för att vi ska kunna förse dig med ett recept och kommunicera med dig om din prenumeration.
- För ytterligare information om de uppgifter vi samlar in, och hur de används och lagras, se vår Integritetspolicy.
Vad händer när jag anmäler mig till Everwells viktminskningsprogram?
När du registrerar dig för Everwells viktminskningsprogram kommer du att behöva:
- Svara på några frågor om din medicinska historia och varför du vill gå med i Everwells viktminskningsprogram
- Dela med dig av några aktuella foton av dig själv till våra läkare via en säker onlineportal
- Verifiera din identitet via en säker onlineportal
När dessa steg är slutförda kommer en av våra läkare att kontakta dig för att boka en videokonsultation vid en tidpunkt som passar dig. Läkaren kommer att:
- Bekräfta att du är kontoinnehavaren hos Everwell
- Diskutera dina svar på frågeformuläret med dig
- Fatta beslut om du är berättigad till behandling
Om vår läkare bekräftar att du är berättigad till behandling, kommer de att skriva ut ett recept till dig, som skickas till ett apotek med ditt samtycke och enligt dina instruktioner, och du kommer att få en säker länk för att betala för din medicin från det apoteket.
Varje månad kommer du att bli ombedd att ange din nuvarande vikt, längd och nya foton av dig själv. Du kommer också att få vissa frågor angående behandlingen.
Om du inte säger upp din prenumeration kommer du att debiteras var 30:e dag efter ditt första betalningsdatum med det kort du ursprungligen betalade med.
När kommer jag att börja se resultat?
- Det är viktigt att notera att inte alla patienter kommer att gå ner i vikt när de tar dessa mediciner.
- En hälsosam kost och ett rigoröst träningsprogram är avgörande, men trots det kanske vissa patienter inte går ner i vikt.
- Enligt kliniska prövningar kan patienter som tar Wegovy förvänta sig att gå ner cirka 15 % av sin kroppsvikt efter 68 veckor efter påbörjad behandling.
- Enligt kliniska prövningar kan patienter som tar Mounjaro förvänta sig att gå ner >15 % av sin kroppsvikt inom en liknande tidsram (72 veckor).
- Patienter som tar Alli kan förvänta sig att i genomsnitt gå ner 7 % av sin kroppsvikt på 6 månader, varefter det bör avbrytas.
- Ytterligare information finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Är Everwell lämpligt för alla?
Vi kommer inte att tillhandahålla en behandlingsplan till personer som:
- planerar att bli gravida inom de närmaste 3 månaderna, aktivt försöker bli gravida, som är gravida eller som ammar
- har typ 1-diabetes
- använder antikoagulantia (blodförtunnande medel)
- har en historik av avancerad lever- eller njursjukdom
- är under 18 år
- inte är bosatta i det lokala land där medicin begärs för leverans
- inte uppfyller Everwells kriterier för viktminskning
Hur får jag min medicin?
- När du anmäler dig till Everwells viktminskningsprogram och vi har bekräftat ditt samtycke till att vi skickar ditt recept till Apoteket Bad Nieuweschans BV varje månad, kommer du att få din medicin levererad med bud till din hemadress.
- Om du inte vill använda Apoteket Bad Nieuweschans BV för din medicin, kan du när som helst avregistrera dig genom att mejla oss på hello@joineverwell.ie.
Hur tar jag min medicin?
Mounjaro och Wegovy administreras båda hemma av patienten från en förfylld injektionspenna:
- Du injicerar medicinen en gång i veckan i magen (buken) i den subkutana vävnaden nära hudytan.
- Du kan också använda andra områden som överarmen/låret, men de flesta använder buken. Det är viktigt att rotera injektionsställena.
Det finns detaljerade instruktioner i bipacksedlarna för både Mounjaro och Wegovy.
Alli är en oral medicin som tas i tablettform i samband med måltider. Ytterligare information finns i den bipacksedel som medföljer medicinen.
Ska jag informera min egen husläkare?
- Det är viktigt att din husläkare är medveten om att du tar viktminskningsmedicin. Detta är för att de ska kunna ta hänsyn till den behandling du får av Everwell när de diskuterar andra läkemedel du kan behöva i framtiden.
- Som en del av våra normala processer, när du får medicin utskriven av en Everwell-läkare, kommer vi att meddela din husläkare, men vi rekommenderar att du också diskuterar detta med dem vid ditt nästa besök.
Vad händer om jag behöver resa utomlands?
- Om du reser utomlands med din medicin bör du kontrollera inresereglerna för varje land du reser till. Det är troligt att du kommer att behöva ta med en kopia av ett giltigt recept tillsammans med din medicin. Du kan begära en kopia av ditt recept genom att mejla hello@joineverwell.ie.
- Patientinformationsbroschyren som finns i medicinförpackningen ger ytterligare information om hur medicinen ska förvaras.
Varför måste jag göra två betalningar för att få medicin?
Kostnaden för din Everwell-prenumeration inkluderar:
- Kostnaden för att förse dig med ett nytt recept var 30:e dag
- Konsultationer med en Everwell-läkare
- Tillgång till vår 1:1 hälsocoachingtjänst
- Kostnaden för medicinen. Everwell är inte ett apotek, det tillhandahåller, säljer, förvarar eller dispenserar ingen form av medicin. Därför är detta avtal med vårt tredjepartsapotek.
Vad du kan förvänta dig av din läkarkonsultation
- Du kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär och lämna in din nuvarande vikt, längd och nya (påklädda) bilder på dig själv. Denna information kommer att granskas av våra läkare för att bedöma din behörighet för behandling och om du är behörig kommer ett recept att utfärdas. Vi kommer också att ordna en videokonsultation med en av våra läkare. Detta kommer att ske vid en tidpunkt som passar dig och kan vara på kvällen eller tidigt på morgonen om så krävs.
- Om du blir godkänd för behandling kommer vi att slutföra dessa steg varje månad för att bekräfta din fortsatta behörighet, innan vi utfärdar ett nytt recept.
- För ytterligare stöd på din viktresa ger din prenumeration hos Everwell dig också tillgång till en hälsocoach.
Everwells coachningstjänst
- Din prenumeration hos Everwell inkluderar tillgång till en hälsocoach som kan stötta dig på din viktminskningsresa genom att ge råd om kost, näring, motion och hur du håller dig motiverad.
- Alla samtal med våra hälsocoacher sker via Whatsapp. Ytterligare detaljer kommer att tillhandahållas efter att din behörighet för behandling har validerats av våra läkare.
Varför måste jag verifiera min identitet?
- Eftersom våra tjänster är medicinska, måste vi föra korrekta patientjournaler och säkerställa att du är i lämplig ålder för att få behandling. För att göra detta utför vi en identitetskontroll via vår partner, ID-Pal.
- När du har fyllt i onlineformuläret kommer du att få ett textmeddelande från ID-Pal. Följ instruktionerna i textmeddelandet för att slutföra identitetskontrollen.
- Eftersom detta är en säker portal, kommer du också att ombes ladda upp några aktuella (påklädda) bilder på dig själv som läkaren kommer att granska och ta hänsyn till under de sista stadierna av läkarkonsultationen för att bedöma din lämplighet för behandling. Om du godkänns för behandling, kommer du att omdirigeras till denna portal varje månad för att ladda upp ytterligare foton på dig själv för löpande bedömning.
Vad händer om jag inte är berättigad till ett recept?
- Everwells tjänster är endast tillgängliga för personer som är 18 år eller äldre, som har förmåga att fatta beslut på egna vägnar och är bosatta i det lokala land där medicin begärs för leverans.
- Du kommer inte att accepteras för behandling om du inte samtycker till att Everwell underrättar din lokala läkare om att du tar viktminskningsmedicin. Detta innebär att du inte heller kommer att accepteras för behandling om du inte är registrerad hos en lokal läkare.
- Om du bedöms vara olämplig för behandling kommer din månatliga behandlingsplan att avbrytas och du kommer att debiteras en fast avgift på 99,99 € och få tillbaka mellanskillnaden inom 5-7 arbetsdagar.
- Om du behöver ytterligare information om detta, vänligen kontakta oss på hello@joineverwell.ie.
Hur säger jag upp min prenumeration?
Om du är berättigad till behandling kommer en månadsprenumeration att skapas åt dig som inkluderar kostnaden för dina konsultationer, recept och tillgång till vår hälsocoachingtjänst.
Dina betalningsuppgifter lagras säkert och du debiteras varje månad, om du inte säger upp din prenumeration. Du kan hantera din prenumeration när som helst genom att följa länken till din beställning i ditt senaste orderbekräftelsemail.
Varför måste jag skicka foton på mig själv till dig?
För att våra läkare ska kunna bekräfta att du fortsätter att vara berättigad till behandling, kommer de att be dig att varje månad skicka in din nuvarande vikt, längd och nya foton av dig själv för granskning, för att bekräfta om du fortfarande är berättigad till behandling.
Dessa foton lagras i vår säkra portal och är endast tillgängliga för Everwells läkare för att bekräfta din berättigande till behandling.
Hur används Wegovy?
- Wegovy finns som förfyllda injektionspennor med en injektionsvätska, lösning. Det injiceras en gång i veckan under huden i magen, låret eller överarmen.
- För att minska risken för symtom som påverkar tarmen ökas veckodosen gradvis under 16 veckor.
- Patienterna administrerar läkemedlet själva.
- Läkemedlet kan endast erhållas med recept.
- För mer information om användning av Wegovy, se bipacksedeln för patientinformation eller kontakta Everwell Medical Team eller din apotekare.
Hur fungerar Wegovy?
- Den aktiva substansen i Wegovy, semaglutid, är en ”GLP-1-receptoragonist”.
- Den verkar på samma sätt som GLP-1 (ett naturligt hormon i kroppen) och tycks bland annat reglera aptiten genom att öka mättnadskänslan, samtidigt som den minskar personens matintag, hunger och begär.
- Ytterligare information om Wegovy finns i produktresumén från Europeiska läkemedelsmyndigheten, som finns här: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf
Vilka fördelar med Wegovy har visats i studier?
- Studier har visat att Wegovy är effektivt för att hjälpa människor att gå ner i vikt, med en betydande andel som uppnår minst 5 % viktminskning.
- Tre av studierna involverade vuxna som tidigare misslyckats med att gå ner i vikt och hade ett BMI på >30 kg/m2 eller ett BMI på >27 kg/m2 plus ett viktrelaterat hälsoproblem.
- I den första av dessa studier, som omfattade 1 961 personer, kunde personer som behandlades med Wegovy i genomsnitt förlora 15 % av sin kroppsvikt efter 68 veckor, jämfört med en viktminskning på 2 % hos personer som fick placebo (en bluffbehandling). Dessutom kunde 84 % av personerna i Wegovy-gruppen förlora minst 5 % av sin vikt, jämfört med 31 % av personerna i placebogruppen.
- I den andra studien, som omfattade 611 personer, förlorade de som behandlades med Wegovy i genomsnitt 16 % av sin kroppsvikt efter 68 veckor, jämfört med en viktminskning på 6 % hos personer som fick placebo. Omkring 85 % av personerna i Wegovy-gruppen förlorade minst 5 % av sin vikt, jämfört med 48 % av personerna i placebogruppen. Alla deltagare i denna studie fick också rådgivning för att hjälpa dem att gå ner i vikt.
- Den tredje studien, som omfattade 902 personer, undersökte hur effekterna av Wegovy bibehölls under de första 20 veckorna. I denna studie fick alla deltagare Wegovy i 20 veckor, varefter vissa slutade med Wegovy och fick placebo istället. Efter ytterligare 48 veckor förlorade de som fortsatte med Wegovy ytterligare 8 % av sin kroppsvikt medan de som fick placebo gick upp 7 % av sin vikt, vilket tyder på att människor måste fortsätta ta Wegovy för att inte återfå vikt.
- En fjärde studie involverade 1 210 vuxna med typ 2-diabetes med ett BMI på >27 kg/m2 och som också tidigare misslyckats med att gå ner i vikt. Efter 68 veckor kunde de som behandlades med Wegovy i genomsnitt förlora 10 % av sin vikt, jämfört med en viktminskning på 3 % hos personer som fick placebo. Dessutom kunde 67 % av personerna i Wegovy-gruppen förlora minst 5 % av sin vikt, jämfört med 30 % av personerna i placebogruppen.
Vilka risker är associerade med Wegovy?
- De vanligaste biverkningarna av Wegovy (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående (att må illa), kräkningar, diarré, förstoppning och buksmärta (magsmärtor).
- För en fullständig lista över biverkningar och restriktioner med Wegovy, se bipacksedeln om du har fått Wegovy förskrivet.
Vilka är de möjliga biverkningarna av att ta Wegovy?
Potentiella biverkningar är generellt lindriga och tenderar att minska när kroppen anpassar sig till medicineringen:
- Upp till 44 % av patienterna upplever illamående, kräkningar, diarré, förstoppning och buksmärta. Mindre vanligt rapporterade biverkningar är huvudvärk, trötthet, yrsel, matsmältningsbesvär. Håravfall förekommer hos vissa patienter. I vissa fall kan patienter inte tolerera medicinen.
Det finns dock vissa potentiella allvarliga biverkningar du behöver vara medveten om (om du har några funderingar eller frågor angående dessa, är det viktigt att du kontaktar Everwell Medical Team innan du påbörjar din behandling):
- Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln): Symtom inkluderar svår buksmärta, illamående och kräkningar. Förekomsten är låg men betydande. Detta kan vara livshotande.
- Gallblåseproblem: Såsom gallsten, som potentiellt kan leda till kolecystit. Symtom inkluderar svår buksmärta, illamående och gulfärgning av hud eller ögon.
- Sköldkörteltumörer: Djurstudier indikerade en risk för medullär sköldkörtelcancer (MTC), även om detta inte har observerats hos människor. Övervaka för knölar på halsen eller svårigheter att svälja. Eventuell förändring av din röst.
- Hypoglykemi: Speciellt när det kombineras med diabetesmediciner som kallas sulfonylureider eller insulin, förekommer hos ~6 % av användare med diabetes.
- Njurskada: På grund av uttorkning från svåra kräkningar eller diarré.
- Komplikationer med diabetisk retinopati: Försämrad syn hos patienter med befintliga tillstånd.
- Allergiska reaktioner: Sällsynta men potentiellt livshotande, inklusive symtom som svullnad i ansikte eller svalg, andningssvårigheter eller svåra utslag.
- Takykardi (ökad hjärtfrekvens): Sällsynt men möjligt, med hjärtfrekvensökningar på 1–4 slag per minut observerade.
Förekomst av allvarliga biverkningar
- I kliniska prövningar rapporterade cirka 9,8 % av patienterna allvarliga biverkningar jämfört med 6,4 % på placebo.
- Många av dessa löstes utan att kräva avbrytande av läkemedlet, men regelbunden övervakning är avgörande.
Varför är Wegovy godkänt i EU (inklusive Irland)?
- Fetma kan leda till allvarliga hälsoproblem och många människor med fetma har svårt att gå ner i vikt. Wegovy är effektivt för att minska vikten hos vuxna med fetma eller som är överviktiga med ett viktrelaterat hälsoproblem.
- Europeiska läkemedelsmyndigheten beslutade därför att Wegovys fördelar är större än dess risker och att det kan godkännas för användning inom EU.
Hur används Mounjaro?
- Mounjaro finns som injektionslösning i förfyllda pennor och är endast tillgängligt på recept. Det injiceras en gång i veckan, under huden på buken (magen), överarmen eller låret. Mounjaro ska injiceras samma dag varje vecka.
- För mer information om hur du använder Mounjaro, se bipacksedeln eller kontakta Everwell Medical Team eller din farmaceut.
Hur fungerar Mounjaro?
- Den aktiva substansen i Mounjaro, tirzepatid, verkar på samma sätt som glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) och glukosberoende insulinotrop polypeptid (GIP).
- Dessa hormoner produceras i tarmen och binder till specifika receptorer (mål) i kroppen, såsom bland annat bukspottkörteln och hjärnan. Detta ökar mängden insulin som bukspottkörteln frisätter som svar på mat och hjälper till att sänka blodglukosnivåerna hos personer med typ 2-diabetes.
- Att påverka dessa receptorer minskar också aptiten och hjälper människor att hantera sin vikt.
- Ytterligare information om Mounjaro finns i produktresumén från Europeiska läkemedelsmyndigheten, som finns tillgänglig här: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf
Vilka fördelar med Mounjaro har visats i studier?
- Mounjaro var effektivt för att hjälpa människor att gå ner i vikt i en studie som involverade fler än 2 500 vuxna som led av fetma (BMI över 30 kg/m2) eller som var överviktiga (BMI mellan 27 och 30 kg/m2) och hade minst ett viktrelaterat hälsoproblem.
- I denna studie minskade personer som använde Mounjaro i kombination med kost och fysisk aktivitet under 72 veckor sin vikt med i genomsnitt minst 15 %, beroende på vilken dos de fick.
- Detta kan jämföras med 3 % hos personer som fick placebo. Över 85 % av de personer som tog Mounjaro kunde minska sin vikt med minst 5 %, jämfört med 35 % av de personer som fick placebo.
Vilka risker finns det med Mounjaro?
- För en fullständig lista över biverkningar och restriktioner för Mounjaro, se bipacksedeln.
- De vanligaste biverkningarna med Mounjaro (som kan drabba fler än 1 av 10 personer) inkluderar problem med matsmältningssystemet, såsom illamående och diarré.
- Förstoppning och kräkningar sågs hos upp till 1 av 10 personer. Biverkningar kopplade till matsmältningssystemet var i allmänhet milda till måttliga i svårighetsgrad och förekom oftare när dosen av Mounjaro ändrades.
Vilka är de möjliga biverkningarna av att ta Mounjaro?
De vanliga biverkningarna av Mounjaro är i allmänhet självbegränsande när kroppen vänjer sig vid medicinen. De vanligaste är följande:
- Gastrointestinala problem: Såsom illamående, diarré, kräkningar, buksmärta och matsmältningsbesvär & gasbildning, förstoppning, reflux, uppblåsthet. Upp till 20 % av patienterna kan uppleva dessa biverkningar men i allmänhet är dessa självbegränsande.
>1 av 10 patienter upplever följande:
- Allergisk reaktion (överkänslighet) (t.ex. utslag, klåda och eksem).
- Yrsel rapporterades hos patienter som behandlats för viktkontroll.
- Lågt blodtryck rapporterades hos patienter som behandlats för viktkontroll.
- Minskad aptit rapporterades hos patienter som behandlats för typ 2-diabetes.
- Magsmärta (buksmärta) rapporterades hos patienter som behandlats för typ 2-diabetes.
- Kräkningar rapporterades hos patienter som behandlats för typ 2-diabetes – detta minskar vanligtvis med tiden.
- Matsmältningsbesvär (dyspepsi).
- Trötthet.
- Håravfall.
- Snabb puls.
Allvarliga biverkningar kan inkludera (om du har några funderingar eller frågor angående dessa är det viktigt att du kontaktar Everwells medicinska team innan du påbörjar din behandling om den ordineras):
- Pankreatit (inflammation i bukspottkörteln): Symtom inkluderar svår buksmärta, illamående och kräkningar. Förekomsten är låg men betydande. Detta kan vara livshotande, och du bör söka akut medicinsk vård (<1 %).
- Allergiska reaktioner: Sällsynta men potentiellt livshotande, inklusive symtom som svullnad i ansiktet eller halsen, andningssvårigheter eller svåra utslag.
- Hypoglykemi: Särskilt i kombination med diabetesmediciner som kallas sulfonureider, metformin eller insulin. Detta är vanligt när det ordineras med andra diabetesmediciner.
- Gallblåseproblem: Såsom gallsten, som potentiellt kan leda till kolecystit. Symtom inkluderar svår buksmärta, illamående och gulfärgning av hud eller ögon.
- Diabetiska retinopatibesvär: Försämrad syn hos patienter med befintliga tillstånd.
Varför är Mounjaro godkänt i EU (inklusive Irland)?
- Hos patienter som är obesa eller överviktiga med viktrelaterade komplikationer, resulterade behandling med Mounjaro i viktminskning som främst berodde på förlust av fettmassa. Dessutom förbättrade Mounjaro andra mått såsom blodtrycksnivåer och mängden fett i blodet.
- Biverkningarna av Mounjaro är hanterbara och dess säkerhet kommer att fortsätta att övervakas. Europeiska läkemedelsmyndigheten beslutade därför att Mounjaros fördelar är större än dess risker och att det kan godkännas för användning inom EU.
Hur används Alli?
- En Alli-kapsel eller tuggtablett tas strax före, under eller upp till en timme efter varje huvudmåltid, tre gånger om dagen. Om en måltid missas eller inte innehåller något fett, ska Alli inte tas. Patienten ska stå på en diet där cirka 30 % av kalorierna kommer från fett. Maten i dieten ska fördelas över tre huvudmåltider. Alli ska inte tas i mer än sex månader.
- Patienter som tar Alli bör påbörja en diet- och träningsregim innan behandlingen påbörjas. Om patienter som tar Alli inte har lyckats gå ner i vikt efter 12 veckor, bör du tala med en Everwell-kliniker. Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Hur fungerar Alli?
- Det aktiva ämnet i Alli, orlistat, är ett läkemedel mot fetma som inte påverkar aptiten.
- Orlistat blockerar gastrointestinala lipaser (enzymer som smälter fett). När dessa enzymer blockeras kan de inte smälta vissa fetter i kosten, och detta gör att ungefär en fjärdedel av det fett som intas vid måltiden passerar ut med avföringen osmält.
- Kroppen tar inte upp detta fett, vilket hjälper patienten att gå ner i vikt.
Vilka fördelar med Alli har visats i studier?
- Eftersom Alli baseras på ett annat läkemedel med samma aktiva substans som redan är godkänd i Europeiska unionen (Xenical 120 mg kapslar), omfattade några av studierna patienter som tog Xenical.
- Alli-kapslar har studerats i tre huvudstudier. Två av studierna omfattade totalt 1 353 överviktiga eller obesa patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller mer och varade i ett till två år. Dessa studier jämförde Alli givet i olika doser med placebo (en overksam behandling), i kombination med diet. Varken patienterna eller läkarna visste vilken behandling varje patient fick förrän i slutet av studien. Den tredje studien jämförde Alli med placebo hos 391 överviktiga patienter med ett BMI mellan 25 och 28 kg/m2. Studien varade i fyra månader.
- I alla studier var den huvudsakliga effekten som mättes viktförändringen.
- Företaget utförde också studier för att visa att Alli 27 mg tuggtabletter har samma effekt på fettabsorption som Alli 60 mg kapslar.
Vilka är riskerna med och eventuella biverkningar av att ta Alli?
- De flesta biverkningar med Alli påverkar matsmältningssystemet och är mindre sannolika att uppstå med en fettsnål kost. I allmänhet är de milda och uppstår i början av behandlingen och försvinner efter en tid.
- De vanligaste biverkningarna med Alli (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är oljiga flytningar, gaser med utsläpp, akut avföringsträngning (brådskande behov av att tömma tarmen), fet oljig avföring, oljiga tarmtömningar (tarmrörelser med enbart olja, utan avföring), gaser (flatulens) och mjuk avföring. För en fullständig lista över alla biverkningar som rapporterats med Alli, se bipacksedeln.
- Alli får inte användas av personer som är överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något av de andra innehållsämnena. Det får inte användas av personer som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organavstötning hos transplantationspatienter) eller med läkemedel som används för att förhindra blodproppar som warfarin. Det får heller inte användas av personer med kroniskt malabsorptionssyndrom (en långvarig sjukdom där näringsämnen från maten inte lätt absorberas under matsmältningen) eller kolestas (en leversjukdom), eller av kvinnor som är gravida eller ammar.
Varför är Alli godkänt inom EU (inklusive Irland)?
- Europeiska läkemedelsmyndigheten beslutade att fördelarna med Alli är större än dess risker och rekommenderade att försäljningstillstånd skulle beviljas.