ALLI

Alli används för att hjälpa patienter att gå ner i vikt.

Det används av vuxna som är överviktiga med ett kroppsmasseindex (BMI) på 28 kg per kvadratmeter eller mer, i kombination med en kalorifattig diet med reducerad fetthalt.

Ytterligare information om Alli finns nedan, inklusive möjliga biverkningar du kan uppleva när du tar medicinen.

Mer information om Alli

Hur används Alli?
  • En Alli-kapsel eller tuggtablett tas strax före, under eller upp till en timme efter varje huvudmåltid, tre gånger om dagen. Om en måltid missas eller inte innehåller något fett, ska Alli inte tas. Patienten ska stå på en diet där cirka 30 % av kalorierna kommer från fett. Maten i dieten ska fördelas över tre huvudmåltider. Alli ska inte tas i mer än sex månader.

  • Patienter som tar Alli bör påbörja en diet- och träningsregim innan behandlingen påbörjas. Om patienter som tar Alli inte har lyckats gå ner i vikt efter 12 veckor, bör du tala med en Everwell-kliniker. Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Hur fungerar Alli?
  • Den aktiva substansen i Alli, orlistat, är ett läkemedel mot fetma som inte påverkar aptiten.

  • Orlistat blockerar gastrointestinala lipaser (enzymer som smälter fett). När dessa enzymer blockeras kan de inte smälta vissa fetter i kosten, vilket gör att ungefär en fjärdedel av fettet som äts vid måltiden passerar ut med avföringen osmält.

  • Kroppen absorberar inte detta fett och detta hjälper patienten att minska sin vikt.
Vilka fördelar med Alli har visats i studier?
  • Eftersom Alli baseras på ett annat läkemedel med samma aktiva substans som redan godkänts i Europeiska unionen (Xenical 120 mg kapslar), involverade några av studierna patienter som tog Xenical.

  • Alli kapslar har studerats i tre huvudstudier. Två av studierna, som omfattade totalt 1 353 överviktiga eller obesa patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller mer och varade i ett till två år, jämförde Alli som gavs i olika doser med placebo (en overksam behandling), i kombination med bantning. Varken patienterna eller läkarna visste vilken behandling varje patient fick förrän i slutet av studien. Den tredje studien jämförde Alli med placebo hos 391 överviktiga patienter med ett BMI mellan 25 och 28 kg/m2. Studien varade i fyra månader.

  • I samtliga studier var den huvudsakliga effektskalan förändring i vikt.

  • Företaget utförde också studier för att visa att Alli 27 mg tuggtabletter har samma effekt på fettabsorption som Alli 60 mg kapslar.
Vilka är riskerna med och eventuella biverkningar av att ta Alli?
  • De flesta biverkningar med Alli påverkar matsmältningssystemet och är mindre sannolika att uppstå vid en fettsnål kost. I allmänhet är de lindriga och uppträder i början av behandlingen, för att sedan försvinna efter en tid.

  • De vanligaste biverkningarna med Alli (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är oljiga fläckar, väderspänning (gas) med läckage, anal inkontinens (akut behov av att tömma tarmen), fet oljig avföring, oljig tömning (tarmtömningar med enbart olja, utan avföring), flatulens (gas) och lös avföring. För en fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats för Alli, se bipacksedeln.

  • Alli får inte användas av personer som är överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något annat innehållsämne. Det får inte användas av personer som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organavstötning hos transplantationspatienter) eller med läkemedel som används för att förhindra blodproppar, såsom warfarin. Det får inte heller användas av personer med kroniskt malabsorptionssyndrom (en långvarig sjukdom där näringsämnen från maten inte lätt tas upp under matsmältningen) eller kolestas (en leversjukdom), eller av kvinnor som är gravida eller ammar.
Varför är Alli godkänt i EU (inklusive Irland)?
  • Europeiska läkemedelsmyndigheten beslutade att fördelarna med Alli är större än riskerna och rekommenderade att försäljningstillstånd skulle beviljas.